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廣西仿制藥質(zhì)量和療效評價獎補辦法出臺

作者：     來源： 本網(wǎng)綜合消息     時間： 2018-12-22

記者從自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局獲悉，為加快推進我區(qū)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價工作，促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康快速發(fā)展，近日，原自治區(qū)食品藥品監(jiān)管局、工業(yè)和信息化委員會和財政廳聯(lián)合印發(fā)《廣西仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價獎補辦法》，明確對最終通過仿制藥一致性評價的品種進行獎補，單品種最高可達400萬元。

該《辦法》提出，將重點支持國家鼓勵仿制藥品目錄內(nèi)的藥品及國內(nèi)同品種前三家通過一致性評價的品種，并建立廣西通過一致性評價的藥品批準文號清單，完成一個補助一個。

該《辦法》明確，經(jīng)國家認定符合豁免生物等效性試驗原則并通過一致性評價的，每個品種給予50萬元的一次性獎補；屬于國內(nèi)同品種前三家通過一致性評價的，追加50萬元；通過一致性評價的品種所關(guān)聯(lián)的原料藥為申請企業(yè)自主生產(chǎn)的，每個品種額外獎補50萬元。經(jīng)國家認定需開展體內(nèi)生物等效性試驗并通過一致性評價的，每個品種獎補金額達到200萬元；屬于國內(nèi)同品種前三家通過的，追加100萬元；其所關(guān)聯(lián)原料藥為申請企業(yè)自主生產(chǎn)的，額外獎補100萬元。
 
 
編輯： 楊豪
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